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CDF企讯 | [拨云制药]CBT-006新药在美国完成关于干眼症的临床二期实验

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发表于 2022-5-30 09:20:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

眼科新药研发公司Cloudbreak Pharma(拨云制药)是创东方于2022年1月份投资的C轮大健康类项目。


拨云制药近日宣布:


1、用于治疗睑板腺功能障碍引发的干眼症新药CBT-006,已于2022年5月17日完成在美国临床II期试验的最后一个病人出组。临床II期实验结果预计在2022年第三季度正式公布。


2、前香港联合交易所上市科高层陈清珠女士加入拨云制药当首席财务官。


干眼症是全球多发的眼表疾病。《干眼临床诊疗专家共识》中指出,“我国干眼症的发病率已经达到21%-30%,是除近视外最常见的眼科疾病。”目前中国干眼症患者约有3.6亿人,“5人中就有1人患干眼”曾一度冲上热搜,引起全民对眼部健康的关注。


干眼症大致可分为五类,其中睑板腺功能障碍(MGD)是干眼症的主要病因之一。睑板腺在眼表分泌称为睑板液的复杂脂质,这些复杂脂质形成泪膜的最外层,以防止水分蒸发,保持泪膜的稳定性及眼表的湿润。睑板腺功能障碍病人通常以睑板腺末端导管阻塞和/或腺体分泌物异常为特征,均可导致泪膜不稳定、眼部刺激、炎症和干眼症,从而影响生活质量。此外,据研究调查,美国人MGD患病率约为20%,亚洲人则高达60%,其中72%患者的年龄在60岁以上,可见MGD在亚洲人和中老年人中的患病率很高。


拨云制药针对此情况,研发出治疗该眼病全新机理的CBT-006新药。CBT-006通过溶解睑板液中的胆固醇来疏通睑板腺,并消除炎症及增加脂质流动性。CBT-006以眼药水的滴注形式反复应用局部,溶解沉积在睑板腺口的胆固醇,以改善睑脂质量和睑板腺健康,从而治疗因睑板腺功能障碍引发的干眼症(MGD-DED)。


目前CBT-006已在美国完成治疗睑板腺功能障碍相关干眼症的II期临床试验 (CBT-CS102),最后一个受试者已经顺利出组。临床二期研究方案包括90位受试者连续三个月每天三次(TID)滴入CBT-006,来评估该药物的安全性、耐受性及有效性 (ClinicalTrials.gov注册号:NCT04884243)。


陈清珠女士(Rebecca Chan)担任拨云制药集团首席财务官


拨云制药同时宣布陈清珠女士(Rebecca Chan)已加入拨云制药集团担任首席财务官,这将会对拨云今后的发展具有更大的推动作用。


陈清珠女士拥有超过34年在国际会计师事务所及香港联交所的工作经验,曾担任德勤·关黄陈方会计师行、毕马威会计师事务所及罗兵咸永道会计师事务所的合伙人, 并在不同职业生涯时期领导过国际会计师事务所的资本市场服务小组。同时,陈清珠女士还曾经担任香港联交所上市科的首次公开发售业务的联席主管及会计部主管。


她执行各类型资本市场交易的经验横跨多个行业,如金融服务、证券公司、消费市场、科技、媒体、企业集团、创新及新经济行业(如电信、网络广告及生物技术公司),亦曾任多个政府、专业及监管委员会的成员,其现时也是香港贸易发展局专业服务咨询委员会、香港政府消费者诉讼基金管理委员会、香港恒生大学校友事务专责工作小组、香港政府法律教育及培训委员会成员及香港政府事务委员会的消费者代表。


相信日后在她的帮助引领下,拨云制药的新药将会更好地进入市场,创造更多价值增长。



关于拨云制药

(Cloudbreak Pharma)


拨云制药是一家专注于眼科新药研发的临床阶段生物技术公司,并始终坚守其使命——帮助人们通过医学看见更好的生活。拨云制药于2015年在美国加州成立并建立研发基地,并于2018年在中国广州,2022年在中国苏州建立研发和生产基地。拨云制药核心团队成员来自国际著名眼科制药企业艾尔健,拥有丰富的眼科新药研究、开发、临床、注册及产业化经验,秉承全球市场,全球领先的理念,自主研发多种国际领先的first in class和 best in class眼科新药。公司多款项目CBT-001、CBT-004、CBT-006及CBT-008在美国进行临床三期和二期实验。


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